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檢驗機構認可流程圖

檢驗機構認可常見問題

Q:什么是認可？

A:認可，是正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作能力的第三方證明。通俗地講，認可是指認可機構按照相關國際標準或國家標準，對從事認證、檢測和檢驗等活動的合格評定機構實施評審，證實其滿足相關標準要求，進一步證明其具有從事認證、檢測和檢驗等活動的技術能力和管理能力，并頒發認可證書。

Q:認可的依據是什么？

A:CNAS依據ISO/IEC、IAF、ILAC和APAC等國際組織發布的標準、指南和其他規范性文件，以及CNAS發布的認可規則、準則等文件，實施認可活動。認可規則規定了CNAS實施認可活動的政策和程序；認可準則是CNAS認可的合格評定機構應滿足的要求；認可指南是對認可準則的說明或應用指南。CNAS按照認可規范的規定對認證機構、實驗室和檢驗機構的管理能力、技術能力進行符合性評審。

認可準則是認可評審的基本依據，其中規定了對認證機構、實驗室和檢驗機構等合格評定機構應滿足的基本要求。CNAS認可活動所依據的基本準則主要包括：ISO/IEC17021《合格評定管理體系審核認證機構的要求》、ISO/IEC17065《合格評定產品、過程和服務認證機構要求》、ISO/IEC17024《合格評定人員認證機構通用要求》、ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、ISO/IEC17020《合格評定各類檢驗機構的運作要求》、ISO15189《醫學實驗室質量和能力的專用要求》、ISO17034《標準物質/標準樣品生產者能力的通用要求》和ISO/IEC17043《合格評定能力驗證的通用要求》。必要時，針對某些行業或技術領域的特定情況，CNAS還在基本認可準則的基礎上制定應用指南或應用說明。

Q:認可的類別有哪些？

A:一般情況下，按照認可對象的分類，認可分為認證機構認可、實驗室及相關機構認可和檢驗機構認可等。

一、認證機構認可

認證機構認可是指認可機構依據法律法規，基于GB/T27011的要求，并分別以：

1）國家標準GB/T27021《合格評定管理體系審核認證機構的要求》（等同采用國際標準ISO/IEC17021）為準則，對管理體系認證機構進行評審，證實其是否具備開展管理體系認證活動的能力；

2）國家標準GB/T27065《產品、過程和服務認證機構通用要求》（等同采用國際標準ISO/IEC17065）為準則，對產品認證機構進行評審，證實其是否具備開展產品、過程或服務認證活動的能力；

3）國家標準GB/T27024《合格評定人員認證機構通用要求》（等同采用國際標準ISO/IEC17024）為準則，對人員認證機構進行評審，證實其是否具備開展人員認證活動的能力。

認可機構對于滿足要求的認證機構予以正式承認，并頒發認可證書，以證明該認證機構具備實施特定認證活動的技術和管理能力。

二、實驗室及相關機構認可。

實驗室認可是指認可機構依據法律法規，基于GB/T27011的要求，并分別以：

1）國家標準GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（等同采用國際標準ISO/IEC17025）為準則，對檢測或校準實驗室進行評審，證實其是否具備開展檢測或校準活動的能力；

2）國家標準GB/T22576《醫學實驗室質量和能力的專用要求》（等同采用國際標準ISO15189）為準則，對醫學實驗室進行評審，證實其是否具備開展醫學檢測活動的能力；

3）國家標準GB19489《實驗室生物安全通用要求》為準則，對病原微生物實驗室進行評審，證實該實驗室的生物安全防護水平達到了相應等級；

4）國家標準GB/T27043《合格評定能力驗證的通用要求》（等同采用國際標準ISO/IEC17043）為準則，對能力驗證計劃提供者進行評審，證實其是否具備提供能力驗證的能力；

5）國家標準GB/T15000.7《標準物質/標準樣品生產者能力的通用要求》（等同采用國際標準ISO17034）為準則，對標準物質生產者進行評審，證實其是否具備標準物質生產能力。

認可機構對于滿足要求的合格評定機構予以正式承認，并頒發認可證書，以證明該機構具備實施特定合格評定活動的技術和管理能力。

三、檢驗機構認可

檢驗機構認可是指認可機構依據法律法規，基于GB/T27011的要求，并以國家標準GB/T27020《合格評定各類檢驗機構的運作要求》（等同采用國際標準ISO/IEC17020）為準則，對檢驗機構進行評審，證實其是否具備開展檢驗活動的能力。

認可機構對于滿足要求的檢驗機構予以正式承認，并頒發認可證書，以證明該檢驗機構具備實施特定檢驗活動的技術和管理能力。

Q:認可的本質是什么？

A：合格評定機構通過獲得認可機構的認可，證明其具備了按規定要求在獲準認可范圍內提供特定合格評定服務的能力，有利于促進其合格評定結果被社會和貿易雙方廣泛相信、接受和使用。

認可是以誠信為基礎，以相關標準或規范性文件為準則，對申請認可的合格評定機構的特定能力（包括技術能力和管理能力）實施評審，證實該機構具備按照規定要求開展合格評定活動和出具合格評定證書或報告的能力，在其被認可范圍內按照規定的程序出具的合格評定證書或報告應該是可信的。認可機構對發現或接獲的有關合格評定機構不符合認可要求的行為與結果，按照規定程序和要求進行調查和處置，情節嚴重的，暫停或撤銷相應的認可資格。認可是基于抽樣進行的證實，認可機構不對合格評定機構出具的每一份合格評定證書或報告進行批準。

合格評定機構應按照認可的規定要求運作，確保其被認可的合格評定活動的能力和公正性符合認可要求和持續保持，并對所發布的認證、檢測或檢驗的證書或報告的真實性、準確性和有效性負責。通過認可的合格評定機構，即使出現了不符合要求的合格評定證書或報告，也可以在規范的運作體系下查找到導致不符合的原因，使其合格評定活動更具追溯性，并及時采取糾正措施和預防措施，不斷改進能力，提升服務質量。

Q:認可后有什么作用？

A：――在能力評價方面：證實合格評定機構具備實施特定合格評定的能力。

――在政府監管方面：增強政府使用認證、檢測和檢驗等合格評定結果的信心，減少做出相關決定的不確定性和行政許可中的技術評價環節，降低行政監管風險和成本。

――在促進貿易方面：通過與國際組織、區域組織或國外認可機構簽署多邊或雙邊互認協議，促進合格評定結果的國際互認，促進對外貿易。

――在非貿易領域：促進健康、安全、社會服務等非貿易領域規范性、質量和能力等方面的提高。

――在市場競爭方面：幫助合格評定機構及其客戶增強社會知名度和市場競爭力。

――在持續改進方面：通過對合格評定機構進行系統、規范的技術評價和持續監督，有助于合格評定機構及其客戶實現自我改進和自我完善。

Q:認可的特征是什么？

A: 權威性、獨立性、公正性、技術性、規范性、統一性、國際性